"SMART TEST 1.0"
el coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) en humanos
NUEVOS proyectos en desarrollo: no-HEPA no-UV purificadores de aire, dispositivos de diagnóstico de malaria, VIH y tuberculosis.
Dispositivo certificado
"Smart Test 1.0"
El dispositivo puede ser utilizado por personas mayores de 18 años sin educación médica especial. Puede utilizar el dispositivo usted mismo o con la ayuda de otra persona (el operador), que ha leído el manual de instrucciones del dispositivo.
Una contraindicación médica categórica para el uso del "Smart Test 1.0" es la presencia de un marcapasos y/o epilepsia en la persona que se somete a la prueba.
VENTAJAS DEL NUEVO MÉTODO
Identificación de los pacientes asintomáticos en una fase temprana
La ventaja del dispositivo es una prueba rápida e informativa en menos de 1 minuto. No requiere biomateriales del paciente
Obtener resultados en menos de 1 minuto
La capacidad de realizar pruebas rápidas y precisas a un gran número de personas en poco tiempo. Una prueba completa en el dispositivo «SmartTest 1.0» dura menos de 1 minuto
Bajo coste de análisis
Ahorros significativos en consumibles para diagnóstico de PCR
No más lágrimas ni pérdida de maquillaje durante los hisopos nasales para el análisis PCR
No es necesario tomar biomateriales del paciente
Cuidado del medio ambiente
No es necesario eliminar las muestras biológicas humanas tomadas para el análisis de la PCR. ¡Salvemos el medio ambiente!
Facilidad de uso
El dispositivo "Smart Test 1.0" está diseñado para la detección del SARS-CoV-2 (COVID-19) en el organismo humano mediante el análisis no invasivo de la conductividad eléctrica del cuerpo humano a diferentes frecuencias y pertenece a la categoría de detectores y analizadores. El dispositivo se puede utilizar en locales de diagnóstico y/o investigación y/u otras organizaciones e instituciones, así como en la vida cotidiana.
El dispositivo se conecta al ordenador de un usuario con sistema operativo Windows (versión no menos Windows 10) mediante un cable con conector USB, que se incluye en la entrega.El dispositivo no necesita una fuente de alimentación de 110V - 230V.
INTEGRIDAD DEL DISPOSITIVO:
- Dispositivo "Smart Test 1.0" - 1 entidad.
- Manual de uso - 1 entidad.
- Software "Smart Test 1.0" en un medio flesh – 1 entidad.
- Licencia de software "Smart Test 1.0" - 1 entidad.
- Cable USB para la conexión a un PC – 1 entidad.
- Cable para conectar electrodos – 1 entidad.
- Electrodos - 2 entidades.
Peso del equipo - 1,5 kg.
El periodo de garantía es 12 meses a partir de la fecha de venta.
Áreas de uso del dispositivo
Gracias a su portabilidad y facilidad de uso,
el dispositivo "SmartTest 1.0" puede utilizarse en muchas aplicaciones:
Instituciones médicas
Un método eficaz y factible de pruebas rápidas para sus pacientes
Aeropuertos y estaciones de tren
Pruebas rápidas para detectar la infección por el coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) en el tráfico de pasajeros
Centros comerciales y cines
Proporcionar la máxima protección a los visitantes de centros comerciales o cines
En los centros educativos
Pruebas de detección del SRAS-CoV-2 (COVID-19) en escuelas, universidades y otras instituciones educativas
Recepciones públicas, recepciones del gerente
Pruebas de los visitantes, pruebas del personal de la empresa
Estadios, centros de fitness, gimnasios, piscinas
Una solución conveniente para realizar pruebas rápidas a los visitantes de eventos públicos, centros de fitness, gimnasios, piscinas, etc.
Cumple los reguisitos
El sistema de gestión de la calidad corresponde al estado
Estándar DSTU ISO 9001
El dispositivo está fabricado bajo licencia según la norma ТU U 26.6-2639012639-001:2021. Fabricante del dispositivo: SRL Asociación de Investigación y Producción "Centro Médico Internacional" (código de Registro Estatal Unificado de Empresas y Organizaciones de Ucrania 37219340), Kiev, Ucrania. Certificado de conformidad ISO 9001 (incluida la producción de dispositivos médicos) №UA230541 del 24 de diciembre de 2021, emitido por "Bureau Veritas Certification Ucrania".
El sistema de gestión de la calidad corresponde al estado
Estándar DSTU ISO EN 13485
Certificado de conformidad №80139.СУЯ.18-22 del 03 de octubre
de 2022, emitido por Certificación del organismo "SERT ASU"
- Cumple con la legislación sanitaria
De acuerdo con las conclusiones del examen sanitario y epidemiológico estatal - Características técnicas ТU U 26.6-2639012639-001:2021 "Dispositivo de detección del virus SARS-CoV-2 (COVID-19) en humanos "Smart Test 1.0"" y dispositivo "Smart Test 1.0" cumple con la legislación sanitaria vigente en Ucrania. Documentos №12.2-18-2/1444 del 27.01.2022 y №12.2-18-1/3719 del 23.02.2022
El sistema de gestión de calidad cumple con los requisitos de los Reglamentos Técnicos para dispositivos médicos (Resolución del Gabinete de Ministros de Ucrania No. 753 del 10.02.2013 "Sobre la aprobación de los Reglamentos Técnicos para dispositivos médicos", modificado y complementado)
Certificado de conformidad №UA.TR.130.0890-22 del 14 de octubre
de 2022, emitido por Certificación del organismo "SERT ASU".
Declaración №UA.TR.130.0890/1-22 del 14 de octubre de 2022
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El dispositivo ya ha sido creado y probado. Está diseñado para limpiar el aire suministrado por el sistema de ventilación y aire acondicionado del barco a una velocidad máxima de 2 m/s a los camarotes y otros espacios habitables y de servicio, y proporciona un alto nivel del purificación de aire de humo, productos derivados del petróleo, formaldehído, polvo, olores y un alto nivel de neutralización de virus (coronavirus), bacterias y hongos (mohos). Elimina del aire hasta el 99,98% de los contaminantes con partículas desde 0,3 micra. Tiene un rendimiento de ozono ultrabajo de 0,03g. El dispositivo no tiene filtros HEPA reemplazables ni lámparas UV. El dispositivo tiene un bajo nivel de consumo de energía (60W).
Actualmente, los inventores del purificador de aire para espacios vitales en buques, barcos y yates están montando una muestra del nuevo limpiador para el hogar (para la oficina).
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Start-up 4: "Tecnología para la detección del coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) en el cuerpo humano mediante un método no invasivo"
La startup está lista para la venta. La tecnología está desarrollada. Según una estimación preliminar, el volumen de mercado de este dispositivo supera los 4.300 millones de euros. Se realizaron ensayos clínicos. Hemos obtenido una patente y derechos de autor para el software de PC.
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